牙科革命：3D 打印推动牙科应用

病例研究 | 正呼吸作用

改善生活

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Ortoplus 用于治疗磨牙症和颞下颌关节紊乱的创新型尼龙夹板

提高全球 75,000 名患者的生活质量

尺寸精度高，小于 ±0.1 毫米，提高了夹板的贴合度和舒适度

在不增聘员工的情况下，生产能力提高 300%

通过更灵活的数字化设计工作流程减少人为错误

遗憾的是，仅凭受影响患者的数量和治疗方案的临床效果并不能预测治疗的成功与否。据估计，阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）影响着 9%-38% 的成年人，研究表明，高达 90% 的严重病例仍未得到诊断，而传统的治疗方法至今尚未证明成功。

同样，8%-31% 的成年人患有磨牙症，由于器械的不适合性和舒适性，传统治疗方法也面临着难以坚持的问题。借助 EOS FORMIGA P110 Velocis 和聚酰胺 12，Ortoplus 利用生物相容性材料和灵活的设计能力有效地解决了这些难题。这些先进的 3D 打印解决方案能够制造出定制的、舒适的、患者专用的医疗器械，从而大大提高了患者对治疗 OSA 和磨牙症的依从性和疗效。

用于治疗磨牙症的定制 3D 打印尼龙夹板为患者提供了更好的贴合度和舒适度

"得益于先进的3D 打印技术，我们大大缩短了生产时间，这意味着患者可以比以往更快地获得定制设备"。

Jesús García Urbano | Ortoplus 首席执行官

挑战

治疗磨牙症的方法通常包括压力管理技术、物理疗法和使用咬合夹板等口腔装置。然而，对于患者和牙医来说，这一过程往往需要大量的费用和时间。尽管咬合夹板很有效，但治疗的坚持率可能很低。停止治疗的常见原因包括不适、夜间难以保持夹板的位置，以及不合适或破损等问题。由于传统的制造过程非常费力，磨牙症如不及时治疗，往往会导致大面积的牙齿损伤，需要进行昂贵的修复治疗。此外，相关的疼痛和不适会严重影响患者的生活质量，导致进一步的健康并发症和医疗费用的增加。

同样，睡眠呼吸暂停一旦确诊，往往由于现有治疗方案的局限性而得不到治疗。患者往往需要用舒适度来换取治疗效果，而带有条形和螺钉的丙烯酸装置不仅失败率较高，而且无法持续使用。虽然持续气道压力（CPAP）疗法在临床上很有效，但由于不适、幽闭恐惧症、皮肤过敏、装置噪音以及睡眠时难以保持装置到位等原因，多达 50% 的患者在第一年内停止使用该疗法。

精确、稳定

定制夹板减轻磨牙症和睡眠呼吸暂停患者的不适感

医疗器械具有很强的抗磨损、抗口腔外力和其他冲击的能力

医疗器械的表面光洁度可保持原有颜色，避免细菌斑块的积累和因时间推移而产生的变化

解决方案

Ortoplus 使用聚酰胺 12 和 FORMIGA P 110 Velocis 开发出了最先进的解决方案，确保可重复的规模效果。一切从患者的牙科记录开始。硅胶托盘必须通过扫描进行数字化。使用口内扫描仪采集的数字数据可直接进行质量检查。根据这些经过验证的数据，对装置进行设计、3D 打印和后处理。在完成非常光滑的表面处理后，还要进行最后的质量检查，以确保设备在最佳状态下交付使用。

这种工作流程可确保生产出高度耐用、生物相容性好且舒适的咬合夹板和下颌前突装置，适合每位患者的独特解剖结构。3D 打印的精确性使其能够生产出具有高尺寸精度和均质材料特性的定制解决方案。PA 12 不仅降低了因金属部件引起过敏反应和刺激的风险，还能抵抗化学降解和机械磨损，确保其与身体组织接触时的耐用性，从而最大限度地提高治疗效果。由于它可以使用高压灭菌和伽马射线进行消毒，因此可以帮助医疗专业人员遵守最严格的医疗安全标准。

得益于 FORMIGA P110 Velocis 及其规模化生产复杂几何形状部件的能力，医疗专业人员现在能够向患者承诺舒适的装配，同时缩短等待时间。即使在连续使用和机械应力的情况下，PA 12 也不像丙烯酸树脂那样容易变形，而且还是一种更环保的解决方案。Ortoplus 公司首席执行官 Jesús García Urbano 总结道："得益于先进的 3D 打印技术，我们大大缩短了生产时间，这意味着患者比以往任何时候都能更快地获得定制装置"。

夹板采用经 IIa 级生物相容性认证的聚酰胺 12 材料制造

FORMIGA P 110 Velocis

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成果

自采用 PA 12 和 EOS 3D 打印技术生产定制咬合夹板和 MADs 以来，Ortoplus 已观察到患有磨牙症和睡眠呼吸暂停的患者的生活质量有了显著改善。迄今为止，仅其产品 OrthoApnea 就已帮助 75,000 名睡眠呼吸暂停患者缓解了症状。Ortoplus 通过反复生产高质量的个性化医疗器械实现了这一目标。Orthoapnea 解决方案已被多个主要监管框架批准为医疗设备，包括美国的 FDA、欧盟的 MDD、加拿大的 MDEL 和澳大利亚的 TGA。

与传统制造相比，3D 打印可使生产能力提高三倍，同时提高产出质量的可重复性和精确性，而这一切都无需新增人员。能够以数字方式设计设备大大降低了生产中人为错误的风险，同时进一步扩大了设计的可能性。这些设备还显示出小于±0.1毫米的高尺寸精度，大大改善了夹板的合身性和舒适度，提高了患者的整体满意度和治疗效果。"如果没有聚酰胺 12 提供的可靠结果，我们根本无法开展我们的工作。我们考察了市场上几十种解决方案，没有一种能像 EOS 3D 打印技术那样既符合医疗标准，又能实现个性化贴合"。Ortoplus 首席执行官 Jesús García Urbano。

合身舒适

利用 FORMIGA P110 Velocis 和生物相容性 PA 2200 材料制作尼龙咬合夹板和下颌前突装置，提高患者的依从性并减少等待时间。